FondaparinSodiuM; Fondaparinux SodiuM Identification; Fondaparinux Sodium N-4;
FondaparinSodiuM; Fondaparinux SodiuM Identification; Fondaparinux Sodium N-4;
فعالیت بیولوژیکی Fondaparinux
| توصیف کردن | Fondaparinux Sodium یک مهارکننده فاکتور Xa وابسته به آنتی ترومبین است. |
| مربوطدسته بندی ها | مسیر سیگنال >> آنزیم های متابولیک / پروتئازها >> مناطق تحقیقاتی فاکتور Xa >> بیماری های قلبی عروقی |
| هدف | فاکتور Xa[1] |
| درونکشتگاهیمطالعات | Fondaparinux Sodium اولین ضد انعقاد جدید است که به طور انتخابی فاکتور Xa را هدف قرار می دهد.برای Fondaparinux، مقدار IC50 (IU/ml anti-Xa) مونوسیت‌های فعال (ac-M) 0.05±0.59 و ذرات مشتق شده از مونوسیت (MMP) 0.03±0.17 است [2]. |
| در داخل بدنپژوهش | Fondaparinux Sodium دارای مشخصات فارماکوکینتیک خطی و وابسته به دوز است که پاسخ بسیار قابل پیش بینی را ارائه می دهد.فونداپارینوکس سدیم 100٪ فراهمی زیستی دارد، شروع اثر سریع دارد، نیمه عمر 14 تا 16 ساعت دارد و می تواند در عرض 24 ساعت به مقاومت در برابر ترومبوز ادامه دهد.این دارو بر زمان پروترومبین یا زمان ترومبوپلاستین نسبی فعال تأثیر نمی گذارد و بر عملکرد یا تجمع پلاکت ها تأثیر نمی گذارد [1]. |
| منابع | [1].بائر KA.و همکارانFondaparinux Sodium: یک مهارکننده انتخابی فاکتور Xa.ام جی هلث سیست فارم.2001 نوامبر 1؛ 58 Suppl 2: S14-7. [2].بن حاج خلیفه اس و همکاران.اثر بازدارنده انعقادی افتراقی فونداپارینوکس، انوکساپارین و هپارین شکسته نشده در مدل های سلولی تولید ترومبین.فیبرینولیز انعقاد خون.2011 ژوئیه؛ 22 (5): 369-73. |
خواص شیمیایی و فیزیکی Fondaparinux
| فرمول مولکولی | C31H53N3Na10O49S8 |
| وزن مولکولی | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux نوع جدیدی از داروی ضد ترومبوتیک است که پس از هپارین و هپارین با وزن مولکولی کم برای درمان و پیشگیری از انواع ترومبوز شریانی وریدی توسط FDA تایید شده است.
موارد مصرف: Fondaparinux برای بیمارانی که تحت عمل جراحی ارتوپدی عمده اندام تحتانی قرار می گیرند، مانند شکستگی لگن، جراحی بزرگ زانو یا تعویض مفصل ران، برای جلوگیری از ترومبوآمبولی وریدی استفاده می شود.این دارو برای درمان بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار یا انفارکتوس میوکارد بدون افزایش قطعه ST که تحت درمان تهاجمی فوری (کمتر از 120 دقیقه) بدون اندیکاسیون قرار می گیرند، استفاده می شود.این دارو برای درمان بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد با افزایش قطعه ST که از ترومبولیز استفاده می کنند یا در ابتدا سایر اشکال درمان خونرسانی مجدد را دریافت نمی کنند، استفاده می شود.
1) ارتقاء مستمر بازار گلاکسو، آن را در جایگاه اصلی دارو در مسیر بالینی بعدی وزارت بهداشت، اصلاح قیمت کمیسیون توسعه و اصلاحات ملی و بیمه درمانی وزارت بیمه مردم قرار خواهد داد.
الف- این محصول هنوز وارد بیمه درمانی کشور نشده است.در سال 2010، تعدیل بیمه درمانی به تازگی وارد بیمه درمانی داخلی 16 استان شده است.فروش در مرحله اولیه است و به تدریج جایگزین بازار هپارین با وزن مولکولی کم خواهد شد.استان های بیمه پزشکی: شانشی، شانشی، مغولستان داخلی، لیائونینگ، تبت، یوننان، گوانگدونگ، گوانگشی، هاینان، جیانگ سو، گانسو، فوجیان، جیانگشی، هنان، هوبی، پکن.
ب، نشانه ها همچنان در حال افزایش است.GSK در حال حاضر 3 اندیکاسیون در کلینیک دارد.به عنوان مثال، اندیکاسیون های استنت منحصراً تأیید شده است.سایر هپارین ها در دسترس نیستند.کاربرد کلینیکی استنت ها هر سال 30 درصد افزایش می یابد.با تایید نشانه های جدید، فروش افزایش می یابد.در تئوری، تمام بیماری های درمان شده توسط محصولات سری هپارین را می توان با این محصول درمان کرد.
ج، مزیت قیمت، حداقل قیمت این محصول در بازار ایالات متحده 132 دلار آمریکا است، در چین 168 یوان است، قیمت داخلی کاهش نخواهد یافت.اگر صادرات انجام می دهید، بازار بین المللی فضای وسیعی دارد.
2) آستانه فنی بالا است، ماده اولیه در 75 مرحله سنتز می شود و اختراع به مدت 5 سال منقضی شده است (مقاله در سال 2014).توسط تولید کنندگان دیگر تایید نشده است.سنتز بسیار دشوار است.کمتر از 10 سال دیگر انجام نخواهد شد.چرخه طولانی، دشوار و سرمایه گذاری است.بالارقبای داخلی کم هستند و رقبای خارجی هزینه مواد اولیه بالایی دارند.هدف ما کاهش مستمر هزینه های مواد اولیه و جایگزینی گلاکسو در تولید مواد اولیه است.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux به عنوان اولین تقلید در چین در سال 2018 تایید شد.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. دارای خروجی سالانه 210 کیلوگرم fondaparinux sodium پیشرفته N3 است که در سال 2018 ثبت می شود.
Fondaparinux در اصل توسط MYLAN IRELAND توسعه داده شد.در حال حاضر، Hengrui Pharmaceuticals، Borui Pharmaceuticals، Haisco.
JIN DUN Medical داردصلاحیت ISO و مطابق با استانداردهای تولید GMP، از کارشناسان داخلی و خارجی سنتز دارو با تجربه غنی برای هدایت تحقیق و توسعه شرکت استفاده می کند.
مزیت های TECHNOL OGY
●هیدروژناسیون کاتالیستی با فشار بالا.واکنش هیدروژنولیز فشار بالا.واکنش برودتی (<-78%C)
●سنتز هتروسیکلیک آروماتیک
●واکنش بازآرایی
●قطعنامه کایرال
●هک، سوزوکی، نگیشی، سونوگاشیرا.واکنش ژینارد
تجهیزات
آزمایشگاه ما دارای تجهیزات آزمایشی و آزمایشی مختلفی است، مانند: NMR (Bruker 400M)، HPLC، chiral-HPLC، LC-MS، LC-MS/MS (API 4000)، IR، UV، GC، GC-MS، کروماتوگرافی، سینتی سایزر مایکروویو، سینتی سایزر موازی، کالری سنج اسکن تفاضلی (DSC)، میکروسکوپ الکترونی ...
تیم تحقیق و توسعه
Jindun Medical دارای گروهی از پرسنل تحقیق و توسعه حرفه ای است و بسیاری از کارشناسان داخلی و خارجی سنتز دارو را برای راهنمایی تحقیق و توسعه به کار می گیرد و سنتز ما را دقیق تر و کارآمدتر می کند.
ما به چندین شرکت دارویی برتر داخلی کمک کرده ایم، مانندHansoh، Hengrui و HEC Pharm.در اینجا بخشی از آنها را نشان خواهیم داد.
سفارشی سازی مورد اول:
شماره Case: 110351-94-5
مورد سفارشی دو:
شماره Case: 144848-24-8
مورد سفارشی سوم:
Cas No.: 200636-54-0
1.واسطه های جدید یا API ها را سفارشی کنید.مانند اشتراک‌گذاری موارد بالا، مشتریان تقاضاهایی برای واسطه‌ها یا APIهای خاص دارند و نمی‌توانند محصولات مورد نیاز را در بازار پیدا کنند، پس ما می‌توانیم به سفارشی‌سازی کمک کنیم.
2.بهینه سازی فرآیند برای محصولات قدیمی.تیم ما به بهینه سازی و بهبود چنین تولیدی که مسیر واکنش قدیمی، هزینه تولید بالا و راندمان پایین است کمک خواهد کرد.ما می توانیم اسناد کاملی را برای انتقال فناوری و بهبود فرآیند ارائه دهیم، به مشتری برای تولید کارآمدتر کمک کنیم.
از اهداف دارویی گرفته تا IND ها، JIN DUN Medical در اختیار شما قرار می دهدراه حل های تحقیق و توسعه شخصی سازی شده یک مرحله ای
JIN DUN Medical اصرار دارد که تیمی با رویاها ایجاد کند، محصولاتی با وقار، دقیق، سخت‌گیرانه بسازد و تمام تلاش خود را به‌عنوان یک شریک قابل اعتماد و دوست مشتریان داشته باشد!
